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Ensayos clínicos,bajo control.

CRMS centraliza protocolos, pacientes, visitas y documentación regulatoria para que tu centro opere con datos trazables, en español y con soporte local.

ANMAT · 21 CFR PART 11 · ICH-GCP

Agendá una demo

0%

ahorro frente a plataformas internacionales

0 semanas

de onboarding inicial

0 roles

con permisos granulares

0 módulos

conectados en una sola operación

Del archivo disperso al registro verificable.

El problema no es la falta de datos. Es tenerlos repartidos entre papel, planillas y sistemas que no dejan una trazabilidad común.

Operación fragmentada

ANTES
  • Múltiples sistemas desconectados

    Excel, papel, emails sin integración entre sí. Datos dispersos en diferentes formatos y ubicaciones.

  • Dificultad con auditorías ANMAT

    Preparación manual que toma días completos. Riesgo de documentos faltantes o desactualizados.

  • Pérdida de documentos críticos

    Documentos regulatorios extraviados en archivos físicos. Sin control de vencimientos.

  • Errores de transcripción

    20% de errores en datos ingresados manualmente. Doble trabajo de corrección y queries.

Un registro común

CON CRMS
  • Sistema integrado

    Todo en una plataforma unificada. Sin duplicación de datos.

  • 100% cumplimiento ANMAT

    Normativa argentina incorporada. Audit trail según 21 CFR Part 11.

  • Español nativo

    Diseñado para flujos locales argentinos. Sin traducciones forzadas.

  • Audit trail completo

    Trazabilidad de cada cambio. Quién, qué, cuándo, por qué.

SISTEMA / 08 MÓDULOS

Módulos que hablan entre sí.

Ingresá el dato una vez. CRMS lo conecta con el protocolo, la visita, el paciente y el registro regulatorio correspondiente.

Conocer el producto
VISTA REAL / DASHBOARD

Una lectura operativa, sin capas intermedias.

Protocolos, reclutamiento, visitas y alertas críticas en el mismo plano.

Dashboard real de CRMS con protocolos activos, pacientes, visitas y alertas
Recorte del producto CRMS para el módulo Pacientes
PT-01

Pacientes

Screening, seguimiento, visitas y datos clínicos en una historia verificable.

Estados del paciente · Historia clínica EHR · Seguimiento

Ver alcance
Recorte del producto CRMS para el módulo Visitas
VS-02

Visitas

Planificación y ejecución de visitas con ventanas de tiempo, procedimientos y firma.

Calendario integrado · Procedimientos · Firma electrónica

Ver alcance
Recorte del producto CRMS para el módulo Regulatorio (eReg)
ER-03

Regulatorio (eReg)

Documentación vigente, versionada y lista para una inspección sin búsqueda manual.

Alertas de vencimiento · Versionado · Carpetas configurables

Ver alcance
DB-04

Dashboard

KPIs, alertas y reportes ejecutivos en tiempo real.

KPIs · Alertas · Reportes

Ver alcance
PR-05

Protocolos

Ciclo de vida completo, equipo, visitas y enmiendas.

Puesta en marcha · Visitas · Equipo

Ver alcance
EA-06

Eventos adversos

Captura, seguimiento y reporte de SAE según normativa.

Registro · Seguimiento · Reporte SAE

Ver alcance
AT-07

Audit Trail

Quién, qué, cuándo y por qué en cada modificación.

Cambios · Queries · Exportación

Ver alcance
CF-08

Configuración

Formularios, plantillas, roles y permisos sin desarrollo.

CRF · Plantillas · Permisos

Ver alcance

COMPLIANCE / POR DISEÑO

Cada cambio deja una historia.

El cumplimiento no vive en una carpeta separada: forma parte del flujo diario, desde la firma hasta la exportación de auditoría.

Revisar seguridad

AR / ANMAT

Normativa local incorporada

Flujos y documentación preparados para la operación regulatoria de centros argentinos.

FDA / 21 CFR 11

Registros electrónicos verificables

Firma electrónica, audit trail y trazabilidad de cambios dentro del mismo sistema.

ICH / GCP E6(R2)

Buenas prácticas clínicas

Roles, responsabilidades y datos organizados para sostener la calidad del estudio.

TRAZABILIDAD

Quién · qué · cuándo · por qué

ACCESO

10 roles con permisos granulares

INFRAESTRUCTURA

AWS · Región São Paulo

COMPARATIVA / COSTO TOTAL

Lo local no debería costar más.

Compará precio, implementación y adecuación local sobre el mismo alcance operativo.

Comparación de precio y capacidades entre CRMS, Medidata Rave y Oracle InForm
FeatureCRMSMedidata RaveOracle InForm
Precio/protocolo$1,200/mes$3,500/mes$4,000/mes
Costo de configuración$0$15,000$25,000
Interfaz en españolIncluidoNo disponibleNo disponible
Soporte localIncluidoNo disponibleNo disponible
Normativa ANMATIncluidoAdaptaciónAdaptación
Onboarding2 semanas3 meses4 meses

Ahorro anual: $27,600 USD por protocolo vs Medidata

SEGÚN PRECIOS DE REFERENCIA DEL ALCANCE COMPARADO

RESULTADO / OPERACIÓN REAL

Preparados antes de que llegue la inspección.

La diferencia se ve cuando el equipo necesita reconstruir un registro bajo presión y la información ya está ordenada.

CASO / AUDITORÍA ANMAT SORPRESA

ANMAT notifica auditoría en 48 horas para protocolo activo

90% ahorro en tiempo de preparación

SIN CRMS

  • 2 días completos buscando documentos
  • 200+ páginas de fotocopias
  • Actualización manual de planillas
  • Riesgo de documentos faltantes
  • Estrés del equipo completo

Riesgo alto de observaciones

CON CRMS

  • 2 horas: Reporte automático
  • 1 clic: Exportación de historias
  • Dashboard en tiempo real
  • Audit trail disponible
  • Equipo trabaja normalmente

Auditoría exitosa sin observaciones

VOCES DEL EQUIPO CLÍNICO

El sistema nos salvó en una auditoría ANMAT. Teníamos todo organizado y disponible en minutos.
Dr. Carlos RodríguezInvestigador Principal
Redujimos 75% el tiempo de preparación de reportes mensuales. Antes me tomaba días, ahora es cuestión de horas.
Lic. Ana MartínezCoordinadora de Estudios
Como monitor, ahora puedo hacer revisión remota eficientemente. El sistema de queries es excelente.
Laura GarcíaCRA Senior

PRECIOS / SIN COSTO DE CONFIGURACIÓN

Elegí por equipo, protocolo o red.

Un modelo previsible, con facturación local y hasta 70% menos costo que las plataformas internacionales.

Ver precios completos

PLAN 01

SaaS por Usuario

$150

USD/mes por usuario

  • 50 GB de almacenamiento
  • Soporte email
  • Actualizaciones incluidas

PLAN 02

SaaS por Protocolo

REFERENCIA

$1,200

USD/mes por protocolo

  • Usuarios ilimitados
  • 100 GB de almacenamiento
  • Soporte prioritario
  • Actualizaciones incluidas

PLAN 03

Enterprise

$50,000

USD/año

  • Protocolos ilimitados
  • Usuarios ilimitados
  • 1 TB de almacenamiento
  • Soporte 24/7 prioritario

PRÓXIMO PASO / 30 MIN

Veamos cómo opera tu centro hoy.

Una demo sobre tus protocolos, roles y circuito regulatorio. Sin presentación genérica.